羅氏鮮仿單如何看

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  羅氏鮮的仿單包括:一般指名稱、使用說明書、操作手冊等,由製造廠所提供,內容為宣稱藥品的用途、注意事項、型號規格、圖樣等。我們要從其作用原理,副作用、適用人群等各個方面了解,才能明白我們是否適合用其來治療肥胖:

  主要成份:Orlistat 膠囊 120mg Orlistat 賦形劑:膠囊內填物:微晶纖維,澱粉甘醇酸鈉,povidone,月桂硫 酸鈉及滑石粉。

  膠囊外殼:明膠,靛藍洋紅色(E12)及二氧化鈦 (E171)。

  特性與效果 羅氏鮮®是有效、特定及長效型之腸胃道脂肪分解酵素抑制劑。   其療效之發揮是在胃腔及小腸腔中與胃和胰臟分泌的脂肪分解酵素在其活化的絲氨基酸位置上形成共價鍵。因此已去活性酵素便無法水解飲 食中的脂肪(以三酸甘油的型式存在)成為可供吸收的游離脂肪酸及單酸甘油脂。因未經消化的三酸甘油脂是無法被吸收的,因此,減少熱量攝取,對體重控制發揮正面的效果。此藥不需要全身性的吸收就 能發揮其作用。      適應症

  配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因 子之病患。

  使用方法

  Xenical®配合低卡洛里飲食,適合長期性肥胖症治療,包括有與肥胖 相關危險因子之病患。Xenical®對長期體重控制有效(減重、維持及 預防再增重)。Xenical®治療結果能改善與肥胖相關的危險因子及併發 症,如高血中膽固醇症、非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)、葡萄糖 耐受性不良、高胰島素血症、高血壓及內臟脂肪減少。

  禁忌

  Xenical®對慢性吸收不良症,膽汁鬱滯及已知對 Orlistat 或對本藥中任 何成份過效的病患有禁忌。

  注意事項

  治療期間不得超過二年。 在長達兩年治療中大部份患者的維生素 A、D、E、K 和貝他-胡蘿素 均保持正常範圍。但為確保適當的營養,建議考慮補充多種維生素。 病患應被建議導守飲食指導(見劑量及服用)。若攝取高脂肪含量飲 食則可能有腸胃方面之問題(見不良反應)(如每天攝取熱量 2000 卡,>30%來自脂肪,相當於>67 克脂肪)。每天攝取的脂肪應平均分 布於三餐。若 Xenical®在某一餐含脂量特別高時服用,則腸胃的問題 會增加。 由於服用 Xenical®使體重減輕時,會同時改善第二型糖尿病患者之代 謝,可能需要減低口服低血糖藥物(如磺尿素)的劑量。 曾有環孢靈(cyclosporin)血中濃度因患者同時服用 Xenical 而®下降 的案例,因此建議當 Xenical®與環孢靈同時服用時,應更密集的監測 環孢靈的血中濃度變化。 本藥對老人與肝及腎功能不良的病患,尚無完整資料。

  懷孕及授乳婦女

  於動物生殖實驗中並未發現 Orlistat 有胎兒毒性或會畸形的現象。在 無動物之致畸形報告下,於人類中亦不預期有致畸形的反應。然而, 在缺少臨床數據下,並不建議懷孕時服用 Xenical®。並無對 Orlistat 是否會分泌至人類乳汁中的研究。哺乳時不應服用 Xenical®。

  不良反應

  Xenical®的副作用大多為腸胃道問題,此與藥物阻止已攝食之脂肪的 吸收之藥理學效果有關。一般常見者為油斑(沾褲)、胃脹氣、急便、 油便、排油、排便增加及排便失禁。 飲食中含脂量越高時上述情形增加越多。病患應被告知以上情況可能 發生且建議飲食控制,特別是飲食中脂肪含量。低脂飲食會降低以上 情況之發生並幫助病患做脂肪攝取的監控及規範。 腸胃道的不良反應通常很輕微且為暫時性的。在治療初期(3 個月內) 會發生且大部份的患者只經歷一次。 一般發生在以 Xenical®治療患者於治療期出現-腸胃道-不良反應有: 腹痛/不舒服、脹氣、液態糞便、軟便、直腸疼痛/不舒服、牙齒不 適、齒齦不適。 其他少見的不良反應有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、 頭痛、月經失調、焦慮、疲倦、尿道發炎。


羅氏鮮:安全合法減肥藥,讓你健康瘦身

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  羅氏鮮安全性:

  瘦身原理:羅氏鮮是通過抑制體內脂肪酶的產生,讓脂肪不能分解成被人體吸收的脂肪分子,通過體內機能蠕動,排出體外,達到減少脂肪堆積形成肥胖的目的。從作用原理看,對于人體內臟的傷害小,針對脂肪的抑制劑,副作用也小。

  據查,目前國際上被允許長期使用的減肥藥僅2種,羅氏鮮就是其中一種但這些藥會排斥人體所需營養成分的吸收。

  羅氏鮮合法性:

  羅氏鮮在1998年6月于新西兰首先上市,短短两年已获一百二十余国核准上市,幾年前获准在台湾上市,台灣各医院和药局都有货。羅氏鮮」是由美國羅氏藥廠(Roche)研發和生產。

  科學服用羅氏鮮讓你健康瘦身

  由於羅氏鮮直接作用於消化道的表面,因此血液中的含量微乎其微,但患有肝膽疾病、吸收不良者不適用,孕婦、授乳婦也不宜,之外任何人都無禁忌,老人當然也不例外。不過凡服用抗凝劑或降脂劑的病人,一定要跟醫生詳細諮詢,必要時應調整所服藥物的劑量,才可服用羅氏鮮,另外,當羅氏鮮降低脂肪吸收後,維他命A、D、E、K等四種脂溶性維他命的吸收會減少,因此要多攝取富含這類維他命的蔬果,或者直接補充綜合維他命才能享瘦又健康。


羅氏鮮已經有超過830萬人在使用

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  一九九八年六月羅氏鮮於新西蘭首先上市,短短兩年已獲一百二十餘國核準上市,全世界的使用人口有830萬人,現在已經在台灣上市,各醫院和藥局都有貨,但是要由醫師開立處方,需要瘦身的民眾才拿得到。

  實驗報告

  根據三軍總醫院的臨床試驗報告,羅氏鮮的作用在於抑製脂肪(酉每)的吸收,阻斷油脂的吸收,可減去體重的百分之五到十左右,受試者平均半年內可以減三到四公斤。

  減肥藥Xenical(羅氏鮮)在台灣上市,但是它不適用於懷孕及哺乳的婦女、肝功能異常、慢性吸收不良、膽汁鬱滯、對成份過敏的民眾,專科醫師也不建議青少年使用,使用後可能會發生放油屁、胃脹氣、失禁等副作用。


羅氏鮮是不同於抑制食慾的減肥藥

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  抑製食慾的減肥藥的成分為Sibutramin,它主要在促進腦部釋出神經傳導物質血清素Serotonin與正腎上腺素Noradrenlin,抑制神經傳導物質的重吸收,而增加這兩種神經傳導物質在中樞神經係統的濃度,以達到進食的飽食感,且藉著提高體溫幫助身體消耗能量,但服用Sibutramin仍然有心跳加速、血壓增高的副作用,隻是因為身體對Sibutramin的適應力較佳,所以可以連續服用長達一年,提高控製體重的效果。但其副作用太大,現在已經被禁止在市場流通了。

  不同於以往抑製食慾的減肥藥,羅氏鮮主要是與胃及胰臟所分泌的脂肪分解酵素緊密結合,因此可以抑製脂肪分解酵素,使其無法將飲食中的脂肪水解成可供吸收的遊離脂肪酸及單酸甘油酯,如此便可以減少熱量攝取。 在常用劑量下,羅氏鮮大約阻礙了食物中的脂肪百分之三十的吸收,對體重控製發揮正麵的效果。羅氏鮮的適應症主要是配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關因子的病患。羅氏鮮對於成人的建議劑量為一天三次,在主餐進行中或最遲進餐後 1小時內口服1顆120mg膠囊。若不進食或此餐不含脂肪時怎可省略服用。羅氏鮮的使用禁忌包括慢性吸收不良與膽汁鬱滯。服藥的病人可以補充綜合性維他命,為了確保有效吸收,服用維他命的時間應當至少與羅氏鮮間隔兩小時。而每一種藥物都有其副作用,若感到身體不適時,請詢問您的醫師或藥劑師。


羅氏鮮減肥藥 國內兒童用不合法

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  歐美已核可未成年小胖子使用可排油的「羅氏鮮」藥物減肥,進口該藥的羅氏大藥廠原訂在國內開記者會宣稱「十二至十八歲青少年可用羅氏鮮」,險受衛生署開罰。由於羅氏鮮可同時抑制脂溶性維生素的吸收,有影響青少年發育之虞,醫師不建議兒童或青少年吃藥減肥。

   兒童或青少年吃藥減肥不可不慎

  衛生署藥政處副處長劉麗玲指出,羅氏鮮為處方用藥,藥廠廣邀媒體開記者會宣傳藥品,違反《藥事法》。藥廠日前雖申請仿單變更,在「特殊劑量說明」由「十八歲以下兒童臨床研究尚未進行」改為「十二歲以下」,但目前適應症仍限於成人,不得宣稱對青少年有效。她說,醫師雖可以「適應症外使用(off-label use)」對十八歲以下青少年開處方,但病人若有意外醫師須負全責。衛署昨主動致電藥廠「關切」,嚇得藥廠緊急取消記者會,衛署才決定暫不開罰。

 國內小胖子愈來愈多,但衛生署還未核可兒童和青少年吃羅氏鮮減肥。

  藥物減肥復胖率八成

  昨天原訂出席記者會的三軍總醫院社區醫學部教授祝年豐表示,美國、歐盟對於十二至十八歲青少年使用羅氏鮮減肥的標準嚴格,須為身體質量指數三十以上、合併高血壓、高血脂、高血糖,使用時間限三至六個月。

  馬偕醫院小兒內分泌科主治醫師黃琪鈺指出,羅氏鮮作用為減少體內油脂吸收,也會減少體內脂溶性維生素的吸收,青少年處於快速生長期間,由於會影響這些營養的吸收,不建議使用。台安醫院婦女減重班醫師周輝政說,十八歲以下青少年或六十五歲以上老人,使用減肥藥的安全性還未建立,且藥物減肥復胖率高達八成,效果有限。

  若小胖子已合併有高血壓、高血脂、高血糖等併發症,藥物減肥仍可考慮。         兒童及青少年正確減重法

  ◎少吃高油食物,多吃蔬菜、水果、低升糖指數食物如糙米、胚芽米、優酪乳、牛奶等。

  ◎管制孩子坐著看電視、上網時間,增加運動時間,每周做3次、每次30分鐘、心跳達到130下的運動。

  ◎每周為孩子測量體重,若體重呈直線上升時,加強飲食及調整運動等生活型態。

  ◎發現孩子過重,寒、暑假可帶至專科診所接受諮詢。

  資料來源:祝年豐醫師、黃琪鈺醫師、周輝政醫師


羅氏鮮在台灣醫師專家眼中:會脂溶維生素恐流失

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  國內合法減肥藥只剩下羅氏鮮與康纖伴(與羅氏鮮同成分,但劑量僅一半)兩種。對瘦身有需求病人來說,轉而使用羅氏鮮,有何注意事項或使用禁忌?

台大醫院家庭醫學部醫師姚建安、藥局藥師陳映伶昨日指出,因羅氏鮮的作用主在排出油便,恐造成 A、D、E、K 等脂溶性維生素一併流失,後續患者需再補充脂溶性維生素。

台大醫院家庭醫學部主治醫師姚建安指出,因羅氏鮮的作用,主在抑制腸胃道對油脂的分解、吸收,會致排油便,故對日常飲食常需大魚大肉等高油脂攝取的人,較有幫助。但缺點就是會造成脂溶性維生素,舉凡 A、D、E、K 等跟著流失,因此有使用羅氏鮮的病人,後續需要再補充前述維生素,建議一天補充一顆綜合維生素即可。

高雄縣藥師公會常務理事陳映伶亦說,羅氏鮮因會排油便,造成皮膚、內臟或眼睛等器官乾乾的,因此需再補充油溶性維生素。且藥師陳映伶強調,藥物羅氏鮮主要是針對把民眾現在正在吃大餐油脂排掉,並無法去掉已堆積在民眾身上肥肉,要民眾別太仰賴藥物的效果,且別有病態的減肥想法。

民眾使用羅氏鮮除需注意後續補充流失的維生素外,醫師姚建安說,包括孕婦、有慢性吸收不良、膽囊功能障礙或對羅氏鮮藥物與其賦形劑成分過敏的人,均要避免使用,提醒注意。除此,姚建安說,因目前健保不給付使用羅氏鮮,民眾要自費,一顆要價約新台幣三十多塊,一天要三顆,因有商機,恐致不肖業者仿冒,有時甚至仿冒到連藥師或藥廠員工都難以分辨藥品真偽,他因而建議,確有減重需求民眾應在醫師指示下使用,降低吃到偽劣藥機率。


羅氏鮮在台灣瘦身效果不如國外的原因所在

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  羅氏鮮在2008年元月在台灣上市後,造成轟動,一個月銷售達50萬顆,金額約在新台幣2千萬元左右,當初還逼得藥商不得不決定將原供應亞太地區的「羅氏鮮」,優先運往台灣。

  不過羅氏鮮是否有如此驚人的誘惑力,國內醫師認為不要高興太早﹔台大家醫科主治黃國晉指出,羅氏鮮的主成分Orlistat,是一種長效型的「脂肪分解酵素抑制劑」,可使腸胃無法吸收飲食中的脂肪,減少熱量攝取,此外,須同時配合低油、低熱量的飲食,及運動控制,才能達到理想減重效果。

  「羅氏鮮」瘦身原理:

  ①具吸水性、膨潤行,使腸胃具有飽腹感

  ②促進甲狀腺分泌,提升體內氧化代謝率

  ③抑製胰澱粉酶活性,降低澱粉的消化吸收量

  而台灣飲食多以澱粉類為主,非油炸類,似乎不太適合阻斷油脂吸收的減肥藥,此外,羅氏鮮需要三餐定時服藥,不過國人沒有按時吃藥的習慣,雖然台灣目前還有相關報告,但羅氏鮮在台灣的效果,應該沒有像國外那麼樂觀。


羅氏鮮可能傷腎??

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  「羅氏鮮」(Xenical)是目前唯一僅剩的合法處方籤減肥藥,但最近加拿大一份研究卻指出,這款由瑞士羅氏大藥廠(Roche)所生產的藍色小藥丸,可能會提高腎臟病變的風險;對此,藥廠表示,「羅氏鮮」於11年前在台灣開賣,其中減重患者的臨床試驗觀察中,皆沒有出現腎臟副作用。

  據加拿大的報告結果顯示,此研究以服用了一年「羅氏鮮」的953名病患為對象,其中腎臟病患竟從原先的0.5%增加到2%;對此,領導研究的魏爾博士指出,這僅為初步的研究結果。

  羅氏鮮藥廠在看了研究報告後也表示,此項研究結果並無法直接證實「羅氏鮮」與腎臟病的關聯性,且目前仍未出現實際病例,並不會勒令下架;但國內醫師仍提醒欲減重的民眾,藥吃多了肯定傷身,因此還是要搭配運動才能健康減重。

    提醒:用藥一定要谘詢醫師,且不能長期服用藥物進行減肥

羅氏鮮吃了會產生怎麼反應

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  吃了羅氏鮮會有怎麼反應?

  羅氏鮮(Xenical),這種藥物是腸胃道脂肪分解酵素的抑製劑,能降低小腸對脂肪的吸收約30%,喜歡高脂肪高熱量食物的人服用羅氏鮮效果更好。這種藥物的副作用相對比較小,但服用的劑量也要有所控製,建議的劑量為正餐進行中或最遲在進餐後一小時內服用一顆120毫克的膠囊。如果不吃飯,就不必服用,一天最多服用三次。

  羅氏鮮是國家核準合法上市,而且可以長期使用的減肥藥,但使用時間最好也不要超過兩年。而且在服用此藥劑時,會阻止身體吸收脂溶性維生素,建議每天補充一顆多種維生素,維生素可在服藥之後兩小時或睡前服用。另外,這種藥物作為減肥藥物是否絕對安全,正在評估,尚無建立安全機制,因此,不建議18歲以下兒童、孕婦及哺乳期的女性服用。


羅氏鮮服用還需要搭配低脂的飲食

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  羅氏鮮會阻礙身體吸收一些脂溶性維他命及beta-carotene。所以當您服用羅氏鮮時,應每日補充含有維他命A,E,K,及beta-carotene的綜合維他命,並在服用羅氏鮮前2小時或2小時後服用,也可在睡前服用。飲食請多選擇穀類,水果,和蔬菜,肉類請選擇瘦肉,家禽肉請去皮,遵守低脂飲食計畫。

  羅氏鮮瘦身原理是在胃腔及小腸腔中與胃和胰臟分泌的脂肪分解酵素在其活化的絲氨基酸位置上形成共價鍵。失去活性酵素無法分解飲食中的脂肪,促使脂肪無法成為可供人體吸收的遊離脂肪酸及單酸甘油脂,從而達到人體熱量攝取目的,對體重控製可達到正麵效果。所以說,羅氏鮮可以抑製人體對食物脂肪的吸收,從而達到控製體重的目的。

  少吸收的脂肪不會自己憑空蒸發,當然就隻能被排放出去。所以解油便是最常見的副作用。解油便通常算是還好,有時候會放油屁,但也彆那麼害怕啦,有些人通常是上廁所的頻率增加,不一定真的會發生油便或油屁的情形。

  解決此問題:建議搭配補充維生素D,並且吃一些可以幫助吸附脂肪的纖維。

  同時配合節食,尤其是減少含脂肪過高的食物攝入,搭配低脂的飲食,因為羅氏鮮旨在「降低油脂吸收」,如果你還是吃超多油,那一定還是會吸收過多油脂,同時產生較多的油便.


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